B肝集合聯名 ， 呼籲B肝新葯「TAF」納入醫保目錄

引言：

B肝一線新葯馬富酸丙酚替諾福韋片(TAF)25mg於2018年底在中國上市，目前國內定價為1180/一瓶(30片)，印度的是380/一瓶（30片），此藥物在維持與一代替諾福韋(TDF，300mg)相同的強效無耐葯的療效的同時，以更低的劑量(25mg)進一步降低了使用TDF過程中發生腎臟和骨骼不良事件的風險。

因此對於有潛在腎病及骨質疏鬆風險的人群，特別是口服抗病毒藥物經治的患者，TAF給患者帶來更多的治療選擇。

建議信如下

關於將一線乙型肝炎抗病毒藥物「富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)」納入《國家醫保藥品目錄》，減輕B肝用藥患者經濟負擔的建議

我國是一個B肝大國，有慢性乙型肝炎感染者約9300萬人，其中需用藥的慢性乙型肝炎感染者約2000萬例，然而實際上有接受規範治療的不到350萬人。每年，中國約有42.2萬人死於肝癌，其中84%與B肝感染相關，死亡病例數列中國所有癌症第三位，嚴重影響患者的生命安全及生活質量。由於慢性乙型肝炎是一個長期的治療過程，病人年齡逐漸增加，在乙型肝炎以外出現了很多內科的問題，如高血壓、糖尿病、骨密度下降、腎功能損害等，因此中國慢性乙型肝炎患者仍需要強效、低耐葯，並且安全的藥物長期抗病毒治療。

案由

一、現有部分一線B肝抗病毒藥物存在耐葯風險及其他器官和功能損害

慢性乙型肝炎目前仍缺乏根治手段，患者需要通過長期抗病毒治療對B肝病毒實現抑製以獲得肝臟炎症的恢復，並有效抑製疾病的進展。因此，現在的治療策略對抗病毒藥物長期治療的抗耐藥性及安全性有著極高的要求。既往，一線藥物恩替卡韋與富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(以下簡稱替諾福韋，TDF)皆存在各自的弊端，例如恩替卡韋5年耐葯率仍有1.2%，對於經治患者，特別是拉米夫定經治的患者有更高的耐葯風險，而替諾福韋(TF)雖然目前不存在臨床耐葯，但是經被證實對患者腎臟存在一定負擔，同時有潛在的骨質流失的風險

二、、馬富酸丙酚替諾福韋片(TAF)已被國際指南推薦用於慢性乙型肝炎的一線

治療藥物由吉利德( Gilead)開發的抗病毒藥物(馬富酸丙酚替諾福韋片，TAF,25mg在2016年獲得美國FDA批準，用於慢性乙型肝炎患者的治療。緊接著日本、歐盟的寮國迅速批準上市，用於治療伴有代償期肝病的慢沙惡者。益友互助公益

三、馬富酸丙酚替諾福韋片(TAF)在中國的上市，無疑是慢B肝患者的福音，

給患者帶來更多的治療選擇，馬富酸丙酚替諾福韋片(TAF)是富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(TDF)的第二代靶向前體葯，是目前各大國際指南最新推薦的一線抗病毒藥物，在維持與一代替諾福韋(TDF,300mg)相同的強效無耐葯的療效的同時，TAF以更低的劑量(25mg)進一步降低了使用TDF過程中發生腎臟和骨骼不良事件的風險。因此對於有潛在腎病及骨質疏鬆風險的人群，特別是口服抗病毒藥物經治的患者，TAF是唯一的可靠的選擇。既往由於該藥物未在國內上市，不少患者皆尋求國外代購的途徑

四、除了作為初始治療患者的一線用藥外，還有以下惠者適合選擇TAF

(1)核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者可以換用TAF：

(2)既往使用阿德福韋或替諾福韋(TF)出現腎損害的患者，可換用TAF

(3)存在潛在骨、腎高危風險，即將或正在進行抗病毒的慢B肝患者，可以考慮選用TAF；

(4)有生育需求的慢B肝患者(女性22-45歲；男性22歲一終身)，可以考慮選用TAF。

五、談判準入是近年來醫保藥品目錄準入方式方面的一個重大創新

2017年和2018年，醫保部門通過談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36

個和17個藥品，包括了替諾福韋(TDF)、利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺

奧西替尼等，對於提高參保人員用藥保障水準、保證基金平穩運行起到了非常重要的作用。

建議

綜上所述，建議國家醫療保障局醫藥服務管理司(囡同稱醫裔將公線乙型肝炎抗病毒藥物「馬富酸丙酚替諾福韋片(TAF)」納入《國家醫保藥品目錄》。以減輕B肝用藥患者經濟負擔，同時讓慢B肝患者能夠使用強效、低耐葯，並且安全的藥物長期抗病毒治療。近年來政府在維護B肝病毒攜帶者平等入學、就業權利方面，做了很多努力，頒布了眾多拒絕B肝歧視及保護B肝病毒攜帶者的政策。消除對B肝攜帶者的歧視固然重要，但是B肝作為常見慢性疾病，在防治方面政府也應給與充分重視。

建議人：益友互助公益

2019年5月14日

以上是益友互助團隊的致信內容和B肝患者的願景渴望！那麼這件事情能否引起國家的重視和領導的認可，是否能夠成功，也是未知數。

這封信已經發出去2個月了，到目前為止沒有任何的迴音。可見，有一定的難度。

有很多網友在討論，TAF能不能降價，我們是繼續等待降價，還是換成印度版的？

對此，友誼提醒一下廣大的患者朋友，尤其是B肝，擅自停葯對身體的損害是非常大的，所以，在B肝新葯TAF還未納入醫保之前，不要盲目停葯，經濟困難的可通過合 眾 美 康獲得印度版的。就讓我們一起盼望，TAF能夠入選醫保，徹底解決B肝患者的經濟問題。