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癌症免疫療法持續前行,CAR-T獲得歐盟批準

一直備受關注的癌症免疫療法,日前迎來了重要進展。這個賽道上的兩個明星Car-T產品,諾華公司的Kymriah和吉利德公司的Yescarta,都獲得了歐盟委員會的批準,成為歐盟首批通過的嵌合抗原受體T細胞療法。消息一出,股價就應聲上漲。截止周一,吉利德的股價上漲了1.23美元。

歐盟委員會建議批準Kymriah治療B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)和瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),以及Yescarta治療DLBCL和原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)。

諾華公司發言人 Eric Althoff 說,為了擴大生產,公司未來將在瑞士開設一家製藥工廠。此外,諾華已經與 CELLforCURE 公司達成了生產製備CAR-T產品的合作協定,還與德國 Fraunhofer Institute 協定成立一個 CAR- T生產工廠。

吉利德公司發言人表示,參與公司「早期測試計劃」的患者們,已經在使用Yescarta了。並且,公司還在與一些國家討論費用問題,力圖用醫療保險等方式為患者節省費用。

事實上,這兩個Car-T藥物在獲批路上一直相當順利。早前,這兩個藥物已經獲得了人類醫療產品委員會的支持。

目前,Yescarta和Kymriah正在由英國國家健康和臨床卓越研究所進行評估,判斷其能否進入英國全民公費醫療體系NHS。預計今年年底就會作出決定。NHS英格蘭首席執行官Simon Stevens說,「NHS正在為今年推出CAR-T做準備,為符合條件的患者提供這種突破性的癌症治療方法」。

在癌症免疫療法這個賽道上,主流的產品是嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,和免疫抑製劑抗體,比如PD-1。

目前,全球共有兩個CAR-T產品獲批上市,就是前文提到的諾華Kymriah和吉利德的Yescarta。而今年3月,我國首個CAR-T療法也獲批進入臨床階段,所在公司是港股金斯瑞旗下的南京傳奇。

此外,賽道上還有公司運用其他技術,也獲得了不錯的進展。36氪剛剛報導了Rakuten Aspyrian公司C輪融資1.5億美元的消息,該公司運用的是光免疫療法技術。


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