武漢試點“靈魂砍價”最高降43％ 胰島素國采全面降價將至

繼第一、二批集采讓化藥品種大降價外，胰島素等生物製品也將被放上國家醫保局的“靈魂砍價”談判桌。

根據國家醫保局近日消息，生物製品（含胰島素）和中成藥也將啟動帶量採購，目前已進入聽取專家意見建議階段。其中胰島素被著重提及。

此後，上海陽光醫藥採購網發布了聯合採購辦公室的一則通知，內容為開展86個品規的藥品相關基礎信息采集工作，意味著第三批藥品帶量採購拉開序幕。

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端銷售胰島素類產品近250億元。預計其規模有望在10年內達到千億級別。

今年1月，武漢醫保局率先試水胰島素帶量採購，與諾和諾德、禮來、通化東寶、甘李藥業等九家企業展開降價談判，最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%，而且因為談判異常殘酷曾引起了行業熱議。

醫藥戰略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，包括胰島素在內的生物製品國采何時落實，最終規則怎麽定還需要時日，不過可以確定的是，其國采規則也會與化藥有較大差異，前期很可能選擇胰島素這樣質量爭議較小的品種進行試點。

武漢胰島素試點擴圍

胰島素的首批國采很可能是對武漢試點的擴圍。

2020年1月3日，武漢市藥械集中帶量採購服務平台發布了《關於武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》，率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量採購。以170.57萬支的總採購量，與諾和諾德、通化東寶等企業進行議價談判，武漢醫保局最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。

此次武漢試點帶量採購胰島素中，以二三代胰島素為主，包含了多個年銷超10億元的大品種。參與議價談判的九家企業，被分為七組進行議價談判。按照胰島素類型分成的七組分別是：重組人胰島素、預混人胰島素、中效人胰島素，長效人胰島素、短效類似物、預混類似物、長效和超長效類似物。

米內網數據顯示，競爭較為激烈的重組人胰島素，有包括禮來、宜昌東陽光、合肥天麥生物、珠海聯邦等多家知名藥企擁有批文。通化東寶作為這一市場的霸主，2019年銷售額達到21億元以上，佔據了這一市場70%以上的份額。

2019年，甘精胰島素和門冬胰島素30注射液在中國公立醫療機構銷售額都超過了50億元，跨國藥企賽諾菲和諾和諾德處於主導地位。

甘李藥業的重組甘精胰島素發展勢頭迅猛。2019年公立醫療機構終端銷售額達到22億元以上，增長率超過16%。目前該產品也是甘李藥業的主要收入來源。

據武漢醫保局公布的談判細則，胰島素根據階梯降幅來給予市場份額，若降幅少於5%，將拿出對應產品2018年超過50%的份額，供同組內降幅大的企業分配；若降幅在5%——10%，則可直接獲得其原市場份額的70%；若降幅大於10%，則可直接獲得其原市場份額的90%；同組內每個產品剩餘部分進入替代總量，替代總量按50%、30%、20%的份額分配，降幅靠前（絕對金額）的前3家可以獲得。

儘管重組甘精胰島素等為獨家品種，也還是要與甘精胰島素、德谷胰島素、地特胰島素等長效、超長效類似競爭。據長江日報公布的現場談判視頻，整個議價過程非常殘酷，甚至有企業代表當場落淚。

5月1日上述議價結果已經進入執行階段。周樹認為，從市場規模上看，雖然武漢帶量採購試點的胰島素不足全國市場的1%，但是其標杆意義十分重要。預計試點方案不僅將對全國胰島素專項帶量採購提供借鑒，而且對相關企業和市場也將產生較大影響。

國采只差“臨門一腳”

據生物藥集采專家透露，針對胰島素等生物製品和中成藥的帶量採購，預計最快將於2021年初完成初稿。

事實上，在國家對“兩病”（糖尿病、高血壓）的政策加持下，胰島素降價已在悄然推進中。

2019年10月，四部門聯合印發《關於完善城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品保障機制的指導意見》明確，對高血壓、糖尿病參保患者醫療機構門診發生的降血壓、降血糖藥品費用由統籌基金支付，政策範圍內支付比例達到50％以上。

2020年1月，武漢胰島素帶量採購正式試水，9家市場主力企業參與談判，促成降價市場規模達13億元。

2020年3月，黑龍江省醫保局也宣布，已通過藥品招采製制度改革，促進部分糖尿病用藥降價，最高降幅達到73%。其中，諾和諾德德谷胰島素注射液（3ml:300部門（筆芯））單支價格從215.76元降到181.54元，降幅約16%。

2020年7月15日至16日，國家醫保局有關司室召開座談會，就生物製品（含胰島素）和中成藥集中採購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域採購政策，推進採購方式改革。

而最快可能在明年推行的胰島素國采將波及的胰島素品種達到21個，涉及企業既包括諾和諾德、禮來、賽諾菲三家跨國藥企，也包括通化東寶、聯邦製藥、譽衡製藥、甘李藥業、天麥生物等國內藥企。

不過，有藥企的相關負責人向《華夏時報》記者表示，跨國藥企長年掌控胰島素類藥品市場，如果他們抱團不降價，那國采就難以推進。進口替代對於國內藥企是機遇也是挑戰。

國信證券在研報中指出，胰島素產品成熟度較高，競爭格局存在集采可能性。但不同胰島素產品間仍存在成分、劑型、給藥裝置差異，產品轉換與患者依從性上仍有潛在障礙，最終胰島素集采能否落地仍存在一定不確定性。假設胰島素集采落地，將加速胰島素市場的進口替代，同時進一步提升胰島素使用滲透率。

在武漢對胰島素實行帶量採購試點之際，也有業內人士提出種種顧慮。周樹表示，雖然胰島素等生物製品沒有一致性評價，因此，相關產品的分類和質量層次劃分如何確定問題仍然存疑。但是可以靈活調整國采規則，將胰島素和一些生物類似藥首批作為試點納入國采。

數據來源：天眼查