2019醫保新動態：國家醫保目錄調整開始啟動，B肝患者的新曙光！

2019年3月13日，國家醫療保障局官網發布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》（以下簡稱「意見稿」），意見稿公布了新一輪國家醫保藥品目錄調整的目標任務、基本原則、調整內容、組織形式、工作程序、監督機制。

一、在工作程序上，藥品目錄調整分為準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段。新的時間表是：準備階段（2019年1-3月）——評審階段（2019年4-5月，確定調入調出藥品名單）——常規目錄發布階段（2019年6月，印發新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單）——談判階段（2019年6-7月，確定全國統一的醫保支付標準和管理政策）——發布談判準入目錄（2019年8月）。

二、調整內容

藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。以國家葯監局批準上市的藥品信息為基礎，不接受企業申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。

調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥品監督管理局註冊上市的藥品。優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄，價格較高或對醫保基金影響較大的專利藥品應當通過談判方式準入。

中藥飲片採用準入法管理，國家層面調整的對象按國家藥品標準炮製的中藥飲片。

藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出；存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，經相應評審程序後可以被調出。

同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規範藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構等內容。在甲乙類別調整過程中，優先考慮基本藥物。

目前常見的切患者數量龐大的，HIV人類免疫缺陷病毒，乙型肝炎病毒，還有一些癌症類的。那麼這些重大疾病當中，服藥比較多的，屬乙型肝炎。因為目前國內的治療水準還不能完全治癒，所以只能通過抗病毒手段來控制乙型肝炎的病毒複製，所以需要長期吃抗病毒的藥物來控制。目前中國大約有8600萬B肝病毒攜帶者，約佔全球感染人數的1/3。 如對慢性B肝患者不進行抗病毒治療，從2015年到2030年預計約有1000萬人將死於B肝相關的肝硬化和肝癌」。

B肝抗病毒治療主要是恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯（TDF）和TAF替諾福韋二代這三個藥物，恩替卡韋、TDF和TAF都有較好的抗病毒效果，但恩替卡韋存在耐葯變異，替諾福韋存在對腎臟和骨骼的損傷，只有TAF是在三項因素上都表現較為不錯的，印度版的價格是國內的三分之一，想要印度版的可以找合眾美康協助，韋立得taf是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑製劑。進入肝細胞後，藥物可水解成替諾福韋。替諾福韋隨後被細胞內的激酶磷酸化，成為具有藥理活性的替諾福韋二磷酸鹽。替諾福韋二磷酸鹽由HBV逆轉錄酶整合入病毒的DNA，從而導致DNA鏈合成的中斷。

TAF，以丙酚替諾福韋計25mg，可用於治療成人和青少年（12歲以上且體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。

如果韋立得也可以納入國家醫保範圍內的話，那麼對於B肝患者來說，是個振奮人心的好消息！