▎醫藥觀瀾/報導
繼今年2月華領醫藥在美國開展首項dorzagliatin與DPP-4抑製劑聯合用藥的研究之後,華領醫藥今日宣布正在美國開展dorzagliatin與恩格列凈(SGLT-2抑製劑)聯合用藥的臨床試驗,該臨床研究的首位患者在一項臨床藥理學1期研究中開始接受藥物治療。
這項試驗中的受試者均為二甲雙胍、DPP-4抑製劑、SGLT-2抑製劑單葯或聯合用藥(二甲雙胍與DDP-4抑製劑,二甲雙胍與SGLT-2抑製劑)均無法有效控制血糖的2型糖尿病患者。該試驗目的是探索每種藥物單獨或聯合使用時的葯代動力學(PK)/藥效學(PD)特性,主要試驗終點為dorzagliatin與恩格列凈相互作用的葯代動力學,以及二者同時服用時的安全性和耐受性。
華領醫藥研發的dorzagliatin是一種全球首創的葡萄糖激酶激活劑(GKA),通過對2型糖尿病患者血糖感測器葡萄糖激酶的功能修復,重塑人體血糖穩態平衡,控制糖尿病的漸進性退變性特徵,達到治療2型糖尿病的目的。
Dorzagliatin修復人體血糖調控的生理功能,有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎藥物,既可以作為單葯使用治療初發和早期2型糖尿病患者,也可以採用糖尿病個性化治療的方案,與當前臨床使用的抗糖尿病藥物聯合使用。
▲研發管線(圖片來源:公司官網)
據悉,華領醫藥已在中國開展2個3期臨床試驗,分別針對新發未經治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。華領醫藥將啟動藥品生命周期管理相關臨床試驗,並拓展糖尿病個性化治療和管理的先進理念,聯合中國和美國糖尿病領域專家,實現對糖尿病和代謝性疾病及其併發症的有效控制。
華領醫藥首席執行官陳力博士說:「我們很高興看到在美國啟動的dorzagliatin與恩格列凈聯合用藥的臨床研究。這兩種藥物通過不同的機制對2型糖尿病患者的血糖進行調控,並具備協同治療具有代謝綜合征的2型糖尿病患者的潛力。」
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資料來源:
[1]華領醫藥於美國啟動首項Dorzagliatin與SGLT-2抑製劑 聯合用藥的研究 Retrieved April 23, 2019, from 華領醫藥官網