K葯在美添適應症 腎細胞癌治療迎新選擇

當免疫療法「遇見」靶向葯，是否會為腎細胞癌患者帶來一個更優解？

Keytruda聯合Inlyta給出了肯定的答案。

日前，FDA批準了這一組合療法，用於一線治療晚期腎細胞癌。

值得一提的是，該組合療法也是首個獲批的免疫療法+靶向葯組合。

對於PD-1抑製劑來說，單用時腫瘤緩解率低一直是一個亟待解決的問題。

為此，研究人員近年來尋求聯合其他療法以補足這一短板，例如此前獲批的Opdivo/Yervoy，就是聯合了另一種免疫治療藥物。

除此之外，PD-1還常聯合其他化療藥物用於癌症治療，但此次聯合靶向葯獲批還是首例。

這種新組合療效到底如何？

從其3期臨床試驗可以得出結論。

在一項名為KEYNOTE-426的研究中，861例先前未經治療的晚期腎細胞癌患者被隨機分為兩組，432例接受Keytruda（俗稱K葯）+Inlyta治療，429例接受標準藥物舒尼替尼治療。

分析結果顯示，K葯+Inlyta組接受治療12個月的總生存率為89.9％，舒尼替尼組為78.3％。

在中位無進展生存期方面，K葯+Inlyta組和舒尼替尼組分別為15.1個月和11.1個月；兩組的客觀緩解率分別為59.3％和35.7％。

這意味著，與舒尼替尼相比，K葯+Inlyta的治療方案顯著提高了先前未經治療的晚期腎細胞癌患者的總生存率、無進展生存期和客觀緩解率。

K葯是默沙東研發的一款人源化單克隆抗體，可通過增強人體自身免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。

在為數不多的PD-1單抗中，K葯治療範圍位居前列，覆蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌等多個腫瘤類型。

Inlyta是由輝瑞研發的一種酪氨酸激酶抑製劑，已在多個國家和地區成為腎細胞癌的二線治療藥物。

腎細胞癌是一種起源於腎實質泌尿小管上皮系統的惡性腫瘤，也是目前最常見的腎臟惡性腫瘤，約佔腎癌總數的90%。

在大多數國家和地區，腎細胞癌發病率均呈持續增長趨勢。

默沙東研究實驗室總裁羅傑·佩爾穆特博士曾公開指出，在晚期腎細胞癌患者中，不足10%的患者能存活5年。因此，改進這種疾病的治療方法極為必要。

相信隨著組合療法持續發展，晚期腎細胞癌患者的預後將進一步得到改善。