招募複發惰性非霍奇金淋巴瘤患者！

非霍奇金淋巴瘤依據其臨床行為可分為惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和侵襲性NHL。侵襲性NHLs以高腫瘤增殖、癥狀性疾病和可導致死亡（若不立即治療）為特徵。然而，使用免疫化療方案和乾細胞移植，可使50%的患者達到完全治癒。

惰性NHLs的臨床表現為癥狀較少且腫瘤增殖較低，預後相對較好且中位生存期超過10年，但採用當前可用的治療選擇無法治癒，尤其是處於疾病的晚期階段。雖然惰性NHL對標準化療方案和放療具有很好的治療反應，但它們的自然病程表現為連續的複發模式，儘管大多數複發通常可被成功治療，但其緩解質量逐漸下降且至下次複發的時間逐次縮短，最終演變為難治性疾病或轉變為侵襲性NHL，預後不良。

對於複發患者，可使用利妥昔單抗聯合交替的化療方案。然而，可明確的是患者將不可避免的複發，需要有其它的具有活性和耐受良好的藥物與當前療法聯合使用。

磷脂醯肌醇-3激酶（PI3K）通路在腫瘤中的高頻率改變，使PI3K被視為有吸引力的新型抗癌分子靶點。在這種情況下，PI3K抑製劑通過延長無進展生存期和控制癥狀來改善疾病結局，進而使對後續治療的需求推遲。

Copanlisib為一種潛在抑製PI3K-α和PI3K-δ亞型的I類PI3K抑製劑，新型PI3K抑製劑被用來研發治療晚期和難治性惡性腫瘤。目前經過國家葯監局批準，正在開展一項 「靜脈PI3K抑製劑Copanlisib聯合標準免疫化療與標準免疫化療在複發惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中進行對比的III期、隨機化、雙盲、對照的多中心研究」。

如果患者符合參加條件，在標準免疫化療的基礎上，將有機會獲得靜脈PI3K抑製劑治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查（如：體格檢查、血尿常規、血生化、心電圖、影像學檢查等）的費用。您可在具有豐富臨床試驗經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。

主要參加條件如下：

1. 年齡≥18周歲

2. 組織學確證為CD20陽性的iNHL且限於如下組織學亞型：

§濾泡性淋巴瘤（FL）1級、2級或3a級

§小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），在進入研究時絕對淋巴細胞計數<5×109/L

§淋巴漿細胞樣淋巴瘤/Waldenstr?m巨球蛋白血症（LPL/WM）

§邊緣區淋巴瘤（MZL）（脾臟、結內或結外）

3. 患者既往必須接受過至少一線但最多三線治療，之後出現複發或進展。

4. 非WM患者（Waldenstr?m巨球蛋白血症）至少具有一個可測量的二維病灶。

5. WM患者若在基線影像學評價中無可測量的二維病灶，則必須有可測量的疾病，定義為存在免疫球蛋白M（IgM）副蛋白，最小IgM水準等於或大於2倍的正常值上限（ULN）且免疫固定試驗結果呈陽性。

6.患者具有較好的自主活動能力。

註：以上為主要參加條件，最終是否符合以項目醫生判定為準。

如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，將可免費接受研究藥物Copanlisib 聯合利妥昔單抗治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查（如：體格檢查、血尿常規、血生化、心電圖、影像學檢查等）的費用，還有一定的交通費補貼。

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