新型HIV候選疫苗成功！在健康成人和猴子中引發免疫反應

7月6日發表在《柳葉刀》雜誌上的一項新研究表明，實驗性HIV-1疫苗方案具有良好的耐受性，並在健康成人和恆河猴中產生相對較強的針對HIV的特異性免疫應答。此外，候選疫苗可防止猴子感染HIV樣病毒。

長官這項研究的美國波士頓哈佛醫學院醫學教授、貝斯以色列執事醫學中心病毒學與疫苗研究中心主任Dan Barouch教授說：「這些結果代表了一個重要的裡程碑。這項研究表明，強度、藥理學、表型和持久性方面，這種Ad26啟動疫苗和gp140增強HIV候選疫苗組成的馬賽克疫苗在人和猴中誘導出了強大的免疫反應，並且在猴子中提供了67％的抗病毒保護作用。」不過，他補充道：「這些結果應該謹慎解讀。HIV疫苗研發所面臨的挑戰是前所未有的，而且誘導HIV特異性免疫反應的能力並不一定表明該疫苗可以保護人類免受愛滋病毒感染。我們熱切期待2b期臨床療效試驗（稱為HVTN705，也被稱作Imbokodo）的結果，它將決定這種疫苗是否能保護人類免受HIV感染。」

在愛滋病流行的35年中，僅有四種HIV疫苗設想在人體中進行了測試，且只有一種在人體臨床療效試驗中提供了保護證據——在泰國開展的RV144臨床試驗測試中，一種金絲雀痘載體啟動疫苗gp120增強疫苗方案將人類HIV感染率降低了31％，但被認為療效太低而無法作為疫苗推廣使用。

HIV疫苗開發的一個關鍵障礙是臨床試驗和臨床前研究之間缺乏直接可比性。為了解決這個問題，Barouch及其同事在平行的臨床和臨床前研究中評估了一種先進的基於腺病毒血清型26（adenovirus serotype 26, Ad26）的鑲嵌HIV-1候選疫苗以確定最佳的HIV疫苗方案，進而進入臨床療效試驗。

2015年2月至2015年10月期間，研究者對從東非、南非、泰國和美國的診所招募了393名健康的、未感染愛滋病毒的年齡18-50歲的成年人進行的臨床試驗顯示，所有測試的疫苗方案都能夠在健康的志願者中產生抗HIV的免疫應答，耐受性良好，而且所有志願者中報告的局部和全身反應的病例數量是相似的，其中大多數病例的嚴重性是輕度至中度。5名志願者報告了至少一種與疫苗相關的3級不良事件，如腹痛和腹瀉，直立性眩暈和背痛。不過，未報告4級不良事件或死亡。

在一項平行的研究中，研究人員評估了同種Ad26的鑲嵌疫苗方案對72隻恆河猴的免疫原性和保護效力，並使用猿人類免疫缺陷病毒（Simian-human Immunodeficiency virus,SHIV）—— 一種感染猴子的類HIV病毒對這些猴子進行一系列重複的攻毒試驗。Ad26 / Ad26加gp140候選疫苗誘導機體產生最強的免疫反應，並且還為猴子提供了最好的保護——在六次接種疫苗後，三分之二的動物可以完全抵禦SHIV感染。不過，作者指出了一些局限性，其中包括疫苗對恆河猴的保護與人類臨床療效的相關性尚不清楚。他們還指出，目前沒有明確的免疫學檢測方法來預測人類免受HIV-1感染。

編譯：施琴 審稿：alone 編輯：程建蘭

責編：南熙

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