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34種葯入選首批鼓勵仿製葯清單,都包括哪些葯?

6月20日,國家衛健委發布了《第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》。

其中,包括愛滋病治療藥物阿巴卡韋、利匹韋林,以及兒童藥品尼替西農和白血病治療藥物硫唑嘌等34款藥品,公示期為5個工作日。

The National Health Commission has released a list of suggested generic drugs to treat serious diseases including AIDS and leukemia.

國家衛健委公示了一批仿製藥品建議清單,用於治療愛滋病、白血病等重大疾病。

來源: 藥物政策與基本藥物制度司

【名詞解釋】

仿製葯(generic drugs)是指專利藥品在專利保護期結束後(after the patents on the original drugs expire),不擁有該專利的葯企仿製的替代藥品。

仿製葯與原研葯具有相同的活性成分(active ingredient )、劑型(dosage)、給葯途徑(route of administration)和治療作用(intended use),但是仿製葯的價格要明顯低於原研葯。

《關於第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》指出,清單中的34種藥物是由國家衛健委聯合科技部、工業和信息化部、國家葯監局、知識產權局等部門組織專家對國內專利到期(off patent)和專利即將到期(nearing patent expiration)尚沒有提出註冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分,have no generic drug counterpart)以及企業主動申報的藥品進行遴選論證後提出。


▌清單頒布背景

2018年4月,國家衛健委、國家發改委等12部門聯合發布《關於加快落實仿製葯供應保障及使用政策工作方案》。

The plan required the release of the first generic drugs catalogue before the end of June this year to lead pharmaceutical companies" research and development, registration and production, and promote the use of generic drugs.

方案要求,2019年6月底前,發布第一批鼓勵仿製的藥品目錄,引導企業研發、註冊和生產,促進仿製葯替代使用。

在2018年4月國務院辦公廳印發的《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》中明確提出促進仿製葯研發的要求。


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