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快遞 | 早期診斷肝癌,創新技術靈敏度高達95%

▎葯明康德/報導

近日,由Exact Sciences和梅奧診所(Mayo Clinic)開發的基於血液的DNA測序panel在一項2期臨床驗證性研究中表現優異,能準確地檢測各個階段的肝癌,檢測特異性超過常用的血清測試。這項新發明有望幫助肝癌患者儘早診斷並採取治療。

肝細胞癌(HCC)是最常見的一種原發性肝癌,通常發生於慢性肝病患者,比如由B肝或C肝病毒感染引起的肝硬化。HCC影響了全球約50萬人,以亞洲和非洲地區發病率最高,中國就是HCC發病大國,全世界超過一半的HCC病例都在中國。晚期肝癌的五年存活率低於5%。但是如果對該癌症進行早期篩查和治療時,可以將存活率提高到40%至70%。

目前對肝硬化患者的檢測手段主要有超聲檢查和測量甲胎蛋白(AFP)水準。大約一半的晚期HCC患者具有高水準的AFP,這是種在胎兒早期發育中產生的蛋白質,也產自肝臟以及各種腫瘤(包括HCC)。但是與晚期疾病相比,這些檢測對早期疾病的靈敏度較低。此外,AFP水準可以受其他因素影響,比如懷孕以及其他腫瘤都有可能造成結果陽性,帶來誤診。

由Exact Sciences和梅奧診所帶來的基因檢測panel能夠通過追蹤血漿中的六種甲基化DNA標記物來檢測HCC。該panel使用全甲基組DNA測序來鑒定HCC標記物。為了評估panel的效果,研究者採用了來自獨立檔案的冷凍血漿樣品進行評估測定,其中包括95個確認的HCC病例樣品,51個肝硬化對照樣品和98個沒有肝病或癌症病史的對照樣品。

結果顯示,該檢測panel的總體靈敏度為95%,具體而言, 0期疾病為75%,A期為93%,B期為93%,C期為96%,D期為100%。這個panel避免假陽性結果的能力同樣優秀,它在健康對照組中的特異性為95%,在肝硬化對照組中的特異性則為86%,比臨床中使用的AFP水準測試更準確。Exact Sciences和梅奧診所希望在進行臨床3期研究之前進一步優化panel設計和血漿採集條件。

Exact Sciences公司總部位於美國威斯康辛州麥迪遜市,他們生產的Cologuard曾在2014年獲得FDA批準,Cologuard是一種針對結直腸癌的家庭無創篩查測試,通過分析糞便DNA和血液生物標誌物,可以發現典型患者中92%的癌症和69%的癌前息肉。

我們希望這項發明能早日走進診所,為有肝癌風險的人群提供早期檢測服務。

參考資料

[1]Exact Sciences』 DNA blood panel detects early-stage liver cancer with 93% sensitivity

[2]Exact Sciences官方網站

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