好消息！中國首個抗癌藥「呋喹替尼」獲批上市

今天，國家藥品監督管理局發布公告，批準轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優特）上市。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新葯，通過優先審評審批程式獲準上市。

呋喹替尼膠囊單葯適用於既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌患者。呋喹替尼是一個喹唑啉類小分子血管生成抑製劑，主要作用靶點是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通過抑製血管內皮細胞表面的VEGFR磷酸化及下遊信號轉導，抑製血管內皮細胞的增殖、遷移和管腔形成，從而抑製腫瘤新生血管的形成，最終發揮腫瘤生長抑製效應。呋喹替尼膠囊為轉移性結直腸癌患者提供了新的治療途徑。

「呋喹替尼」由和記黃埔醫藥（上海）有限公司研發，是首個獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥。此次獲批上市，意味著它有望成為中國首個上市的1.1類新葯（指未在海外上市的、合成、半合成類藥物）。該葯也是由中國本土企業自主研製的、具有完全知識產權的新型靶向抗癌藥，可為接受過至少兩次化療方案，但仍發生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望，在臨床研究中被證實可顯著延長患者的生存期。