全球首項降糖藥物的腎臟結局研究-卡格列凈CREDENCE研究重磅揭曉！

CREDENCE研究是全球首項降糖葯的ROT（Renal Outcome Trial 腎臟結局研究），旨在探討卡格列凈對2型糖尿病（T2DM）合併慢性腎臟疾病（CKD）患者的腎臟終點事件的影響，其結果於4月15日在世界腎臟病大會（WCN）上公布。結果證實，在T2DM合併CKD患者中，SGLT2抑製劑卡格列凈（怡可安）顯著降低腎臟事件風險，同時降低心血管事件風險，且安全性良好。這一里程碑式研究證實卡格列凈為全球首個腎臟硬終點獲益的降糖葯，改寫了20年來糖尿病腎病領域治療的空白，糖尿病腎病管理將由此進入新紀元！

4月15日09:20~10:10（當地時間），備受矚目的CREDENCE研究結果在澳大利亞墨爾本第25屆WCN上公布，同期在線發表於《新英格蘭醫學雜誌》（ NEJM）^[1]。

主要研究者在WCN上報告研究結果：

依次為George Bakris教授、Meg J. Jardine教授、Vlado Perkovic教授、Kenneth W. Mahaffey教授、David C. Wheeler教授

卡格列凈降低主要終點風險達30%，成為全球首個腎臟硬終點獲益的降糖葯

主要終點

與安慰劑相比，卡格列凈：

? 降低腎臟複合硬終點（終末期腎病、血清肌酐倍增、腎臟或心血管死亡的複合終點）風險達30%（HR 0.70，95%CI：0.59 ~ 0.82，P = 0.00001）。

卡格列凈顯著降低腎臟複合硬終點

? 其中，降低終末期腎病風險達32%（HR 0.68，95%CI：0.54 ~ 0.86，P = 0.002）。

次要終點

與安慰劑相比，卡格列凈：

? 降低腎臟複合終點（終末期腎病、血清肌酐倍增、腎臟死亡的複合終點）風險達34%（HR 0.66，95%CI：0.53 ~ 0.81，P < 0.001）；

? 降低透析、腎臟移植或腎臟死亡風險達28%（HR 0.72，95%CI：0.54 ~ 0.97）；

CREDENCE研究再次證實卡格列凈顯著的心血管獲益

次要終點顯示：

? 3點MACE（心血管死亡、非致死性心肌梗死或卒中）風險降低20%（HR 0.80，95%CI：0.67 ~ 0.95，P = 0.01）；

? 心血管死亡或心衰住院風險降低31%（HR 0.69，95%CI：0.57 ~ 0.83，P < 0.001）；

? 心衰住院風險降低39%（HR 0.61，95%CI：0.47 ~ 0.80，P < 0.001）。

卡格列凈總體安全性良好，不良事件或嚴重不良事件發生率與安慰劑相似。與安慰劑相比，卡格列凈不增加下肢截肢（HR 1.11，95%CI：0.79 ~ 1.56）或骨折（HR 0.98，95%CI：0.70 ~ 1.37）的發生風險。

關於CREDENCE

——全球首個在T2DM合併CKD患者中進行的腎臟結局研究

CREDENCE研究是第一項專門觀察降糖葯治療對T2DM合併CKD患者腎臟結局影響的大規模多中心臨床研究，為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，採用事件驅動、優效性設計。該研究在34個國家和地區690家中心進行，共納入4401例合併CKD的成年T2DM患者，在標準治療基礎上，以1:1比例隨機接受卡格列凈100 mg/d（n=2202）或安慰劑（n=2199）治療，其中ACEI或ARB達到每日最大耐受劑量。

隨著卡格列凈的ROT（Renal Outcome Trial 腎臟結局研究）-CREDENCE研究的發布，以及CVOT（Cardiovascular Outcome Trial 心血管結局研究）-CANVAS研究，卡格列凈成為全球首個心腎硬終點獲益的降糖葯，將為T2DM患者帶來心血管和腎臟結局雙重獲益。讓我們共同迎接糖尿病心腎代謝全面獲益的新時代！

參考文獻：

1. Perkovic V, et al. Published on April 14, 2019, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa1811744.