早期數據公布在即，強生這款HIV疫苗有戲嗎？

在人類與傳染病的鬥爭史中，疫苗的發現可謂是一份禮物。不論天花、霍亂、結核、B肝……疫苗都能夠使機體產生抗體，從而在一定程度上阻斷了這些傳染病大流行。

然而，艾滋病疫苗研發卻不盡如人意。

從1984年科學家首次分離出艾滋病病毒（HIV）以來，大量企業紛紛投身該疫苗的研究中，但三十多年過去了，絕大多數研究均以失敗告終，依然沒有預防艾滋病的疫苗成功上市。

目前，幸存下來正在進行2期臨床研究的疫苗僅有兩款，分別是HVTN 702疫苗和強生研發的“馬賽克”疫苗。

2003年10月，泰國衛生部和美國軍方HIV研究所在泰國啟動RV144疫苗試驗，共招募16403名健康志願者。歷時六年研究發現，疫苗保護率僅為31.2%。

2016年11月，在RV144疫苗基礎上，進行改良的HVTN 702疫苗試驗在南非啟動，共招募5,400名健康志願者。此項研究仍在進行中，預計將在2021年完成。

值得一提的是，去年強生公司公布的一項1/2a期臨床試驗結果，旨在評估多種基於“馬賽克”疫苗候選方案的安全性、耐受性和免疫原性。正因如此，這款名為“馬賽克”的HIV疫苗進入公眾視野。

“馬賽克”疫苗將不同類型HIV毒株基因拚接在一起，旨在誘發更廣泛的免疫應答，為全球人群提供保護。

結果顯示，志願者對不同種類的“馬賽克”疫苗接種方案耐受性良好，並且100%誘發了抗病毒的免疫反應。

對於這項研究結果，項目負責人、哈佛大學的丹·巴洛奇教授表示，“應謹慎解讀”。因為成功誘發機體免疫反應，並不等同於該疫苗能保護人類不感染HIV。

此前，研究人員在72隻恆河猴中開展了一項動物研究。為模擬人暴露於HIV的情況，將恆河猴暴露於人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV）下。SHIV可在恆河猴體內引發類艾滋病。

結果顯示，在單次暴露中該疫苗可減少94%感染風險，6次暴露中可減少66%感染風險。

HIV疫苗的研發難度之所以居高不下，取決於HIV的特殊性。HIV進化迅速，能夠快速突變、亞型眾多，疫苗難以精準識別。此外，以往研發的疫苗可激發機體免疫反應，以對抗病毒入侵，然而，HIV破壞的正是免疫反應中關鍵的免疫細胞，這也是疫苗研發屢遭重挫的原因之一。

基於這些研究結果，研究人員於2017年11月在撒哈拉以南非洲啟動2期臨床有效性試驗（2b階段），共招募2,600名年齡在18-35歲之間的年輕婦女，以確定疫苗是否能夠安全、有效地減少此人群中HIV-1感染，試驗結果預計將在2021年公布。

日前，強生公司宣布一項早期研究的初步結果，該研究比較了3價和4價候選藥物。在這項被稱為Traverse的橫向研究中，與3價版本相比，4價版本免疫範圍較廣。該公司已將4價候選藥物轉入臨床有效性試驗。

據悉，這些早期研究數據將在2018年艾滋病預防研究會議上公布。

世衛組織最新數據顯示，截至目前，艾滋病已在全球累計造成3500多萬人死亡，已成為一項全球主要公共衛生問題。

當前，全球約有3690萬艾滋病毒攜帶者。2017年，全球約有94萬人死於艾滋病毒相關病症。

全球抗艾形勢依然嚴峻，期待HIV疫苗成功研發！