重磅！2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案正式出爐

2019醫保目錄調整又有新進展！

4月17日，國家醫保局網站發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》。

此前，國家醫保局網站曾於3月13日發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》。

截至2019年3月26日24時徵求意見截止時間結束，此次徵求意見共收到意見4438條。

經對各方意見建議進行認真研究，國家醫保局頒布了修改後的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（《方案》），並對《方案》進行了解讀。

《方案》分目標任務、基本原則、調整內容、組織形式、工作程序和監督機制6部分。

《方案》明確，藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。

調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家葯監局註冊上市的藥品。優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄；價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入（獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準）。

中藥飲片採用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮製的中藥飲片。

藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出；經專家評審認為存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，按程序調出。

《方案》還明確，2019醫保目錄調整分別對應的時間節點分別為：擬在1-3月進行準備，擬在4-7月進行評審，擬在7月發布常規目錄，擬在8-9月進行談判，擬在9-10月發布談判準入目錄。

現行的國家醫保藥品目錄是2017年版，包括2017年、2018年兩次醫保準入談判的藥品在內，西藥和中成藥共計2588種。

根據我國藥品上市情況和管理的需要，醫保藥品目錄西藥部分和中成藥部分採用藥品通用名進行表述，不涉及具體企業，同一通用名（含劑型）下，無論是哪個規格、哪個企業生產的品種，均納入報銷範圍。

此次目錄調整，仍堅持按通用名管理，不針對具體企業。

針對此次談判準入藥品需要滿足的條件，國家醫保局解讀稱，對於那些臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品，應當通過專家評審和投票遴選之後，由談判專家與企業談判形成雙方認可的全國統一的支付標準後才可以納入目錄範圍，以確保基金安全。另外，考慮到部分專利獨家藥品的仿製葯可能會在目錄調整期間上市，在此次調整中規定對獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準。

與上一輪調整相比，本輪調整評審程序增加了「醫保用藥諮詢調查」環節，國家醫保局表示，開展醫保用藥諮詢調查，一是為了更好地了解臨床用藥需求，使醫保藥品目錄更好與患者臨床需求相契合。二是在評審前期更大範圍地了解各地專家對醫保用藥品種方面的意見建議，使此次目錄調整的基礎更廣泛、更科學、更紮實。三是為了提高目錄調整的公平性，確保醫保目錄調整工作公開、公正、透明。

對於社會上個別組織或個人自稱有「路子」能夠讓某個葯「包進目錄」的行為，國家醫保局鄭重生命，任何聲稱能「包進」、「幫助進入」的說法和宣傳，都是虛假的，請廣大公眾和企業保持警惕。