肝癌進入免疫治療時代，除多吉美、樂伐替尼、瑞戈菲尼還有PD-1

從2017年開始，肝癌「癌中之王」的帽子徹底可以摘掉了。歸功於近些年來冉冉升起的抗癌藥物：瑞戈菲尼、樂伐替尼、PD-1/PD-L1免疫製劑等都在大量的臨床試驗中證實了對於肝癌的較好效果，使肝癌患者的治癒也成為了可能。

一種被稱為「樂（侖）伐替尼」的靶向藥物治療晚期肝細胞癌的療效超越了索拉非尼，尤其對於我們中國的肝癌患者，療效更為確切。

另一種靶向藥物「瑞格非尼」，被FDA批準用於索拉非尼治療後出現進展的肝癌人群，成為了另一個肝癌治療藥物。

2014年7月，第一款PD-1抑製劑在日本上市。隨後，一股腫瘤免疫治療的風暴席捲了全球。隨著我們對PD-1抑製劑的研究進一步深入，這股免疫治療風暴不僅沒有平息，反而愈加熾烈。

在2017年9月23日，肝癌治療史上一個具有裡程碑意義的事件發生了，在這一天，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Nivolumab（Opdivo）用於接受過索拉非尼治療後的肝細胞癌患者，這標誌著肝癌的免疫治療時代正式來臨。

但是，很多肝癌患者目前對於肝癌的抗癌藥物還停留在多吉美這個階段，也導致患者錯失了很多治療的機會。

（一）樂伐替尼

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1.簡介

樂伐替尼由日本衛材研發，早在2006年就開始研發了。2012年被授予孤兒葯地位、2015年被批準用於甲狀腺癌、2016年被批準用於腎癌（與依維莫司聯用）、2017年因在肝癌的臨床研究中取得了驚人的效果，引起廣泛的關注。

樂伐替尼是一款多靶點靶向葯，靶點：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。因此樂伐替尼有望在多種癌症領域發揮作用。

2.臨床數據

以下是與多吉美頭對頭臨床試驗的結果：

臨床招募：954名晚期肝癌患者。

臨床用藥：478位患者使用新葯樂伐替尼（60kg以上的患者每天12mg，60kg以下的患者每天8mg）；476位患者使用多吉美（400mg每天兩次）。

臨床結果：使用樂伐替尼的患者的有效率是24%，中位無進展生存期是7.4個月，中位總生存期13.6個月；使用多吉美的患者的有效率是9%，中位無進展生存期是3.7個月，中位總生存期12.3個月。

副作用方面：多吉美、樂伐替尼和瑞戈非尼三款藥物的副作用都差不多，總體上表現形式都是皮膚類、胃腸道這些。根據臨床經驗來看，副作用是因人而異的，有些患者的副作用感受很小，有些反應卻很激烈，只能對症下藥。

（二）PD-1抗體Opdivo

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1.簡介

商品名：Opdivo

通用名：Nivolumab

廠家：百時美施貴寶

劑量：100mg（水劑）／40mg（水劑）

用量：每兩周一次，60分鐘靜脈滴注3mg/kg的用量

配製方法：用0.9%氯化鈉注射液，或5%葡萄糖注射液，調配成1mg/ml~10mg/ml

PD-L1檢測試劑盒：Dako PD-L1( 28-8 )

儲存：2-8℃冷藏。

2.作用原理

PD-1和PD-L1兩者其實是一對的，PD-1存在於免疫T細胞，是受體；PD-L1存在於腫瘤細胞，為配體。兩者一旦結合就會抑製免疫系統，免疫系統不能工作，腫瘤細胞就會肆意妄為。因此只要把兩者中的其中一個給抑製住，不讓兩者結合，這樣免疫系統就可以繼續發揮作用，控制腫瘤。

3.臨床數據

2017年9月，美國FDA批準PD-1抗體Opdivo用於多吉美耐葯的肝癌患者。

根據Checkmate-040臨床試驗，美國FDA批準Opdivo用於索拉菲尼（多吉美）治療失敗後的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。

1.臨床設計：招募214名晚期肝癌患者，單葯使用Opdivo，劑量3mg/kg，2周一次。參加臨床試驗的患者包括從未使用過多吉美的、使用多吉美後耐葯或者副作用不耐受的；也包含一些B肝或者C肝病毒感染的患者。

2.臨床數據：其中43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀緩解率20%，中位無進展生存期9.9個月； 可使其中另外64名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率鋼彈64%； 9個月生存率74%；

3.副作用：常見的副作用乏力、瘙癢和皮疹，3-4級副作用發生率20%。

抗癌路上，祝您一臂之力！

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