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治癒率 75% 的抗癌神葯上市?不能這樣欺騙癌症患者!

昨天,有自媒體發布了一篇標題是《重大突破!昨日,美國 FDA 正式上市「廣譜」抗癌藥,治癒率鋼彈 75%!》的公眾號文章。

可治療肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃癌、結腸癌、乳腺癌、胰腺癌等 17 種實體腫瘤;

不需要考慮腫瘤類型和發生區域;

成人和孩子都能用;

治癒率鋼彈 75%;

售價可能會低於每月 20 美元;

……

這資訊簡直不能更令人激動了!

不少人興奮地轉發並評論:

看來人類終於找到攻克癌症的方法了!

先平靜一下,真是這樣嗎?

確有其葯

11 月 26 號,美國食品藥品監督管理局(FDA)官方網站,發布了一則消息:

圖片來源:FDA 官網截圖

藥物製造商 Loxo Oncology 和拜耳公司(就是發明阿司匹林的著名製藥企業),也都在自家官方網站上,提到了這款藥物。

圖片來源:公司官網截圖

這款藥物的商品名是 Vitrakvi,活性成分叫 Larotrectinib 或 Loxo-101,它於近日被批準在美國上市。

圖片來源:官網圖片

根據 FDA 的官方消息來看,這的確是一款適用於孩子和成人、能針對多種實體腫瘤的「廣譜」抗癌藥。

什麼叫實體腫瘤?

就是除了血液、淋巴系統的癌症,其他有形狀的腫瘤或癌症。

這譜確實夠廣,但是!

這款藥物的應用範圍有限

約 1% 左右患者可能受益

看看 FDA 官網文章的標題的後半句,寫著「with NTRK gene fusions」:

圖片來源:FDA 官網截圖

這是什麼意思?

意思是,雖然不用太考慮腫瘤的類型或生長區域,但腫瘤細胞需要存在「NTRK 基因融合產生的突變」。

因為只有存在這樣的突變,這款新葯才能準確地找到腫瘤細胞,發揮治療作用。

如果腫瘤細胞沒有這種突變,藥物就無效了。

那麼,這個 NTRK 基因融合突變出現的概率有多少呢?

總體來說,隻佔到所有癌症的 1%~2%。在美國,每年估計有 2000 至 3000 人患有與 NTRK 相關的癌症。

另外,按照適應症的規定,除了需要有突變,還要滿足有癌轉移、不能手術治療或者治療後又複發的情況,才能使用這種藥物。

也就是說,能直接因這款藥物受益的患者,很少。

治癒率 75%,更是誤讀!

腫瘤的臨床治癒是指:5 年之內都不複發。

而在臨床試驗中,這款新葯顯示出來的效果,是 75% 的客觀緩解率。

圖片來源:相關文獻截圖

即一些患者的腫瘤瘤體縮小或消失、沒有新病灶出現,腫瘤標誌物正常,病情穩定,且至少維持 4 周。

這是很了不起的效果!

但是,它也絕不等同於「治癒」。直接用「治癒率 75%」的描述,無疑會誤導讀者。

藥物售價並不便宜

根據製藥公司對外公布的消息,這款葯的售價也並不便宜。

一個成年人一個月的用量,成本為 32800 美元,兒童用藥每月起價為 11000 美元。

圖片來源:《華盛頓郵報》截圖

這絕對不是一個小數目。

但是,為了能讓合適的患者用得起葯,製藥企業也表示,希望能通過推進保險、慈善計劃等方式,爭取把患者需要承擔的葯價,降到 20 美元以下。

希望更多的好葯被研發

看了上面的解釋,不少人可能覺得失望:

原來,這款葯沒那麼好……

所有人都希望能儘早攻克癌症等疑難雜症,但這樣的願景,需要科研人員們克服困難、不斷前行。

就像華盛頓郵報上說的,這是一次「裡程碑式的事件,但未來仍有許多挑戰」。

圖片來源:《華盛頓郵報》截圖

這款新上市的抗癌藥物,雖然不如大家期望的那樣「神奇」,但依然是醫學上的一大進步,也實實在在地給一些患者帶來了好處。

這是好事!

希望在未來,有更多的好葯被研發,更多的患者能被救治。

也希望中國能儘快引進這款葯,惠及國內的患者。

至於為什麼有些公眾號含糊其辭,做出失實的宣傳報導,留言區的截圖,也許能說明一些問題:

本文作者張洪濤,筆名「一節生薑」,系美國賓夕法尼亞大學醫學院病理及實驗醫藥系研究副教授,研究領域為癌症的靶向治療以及免疫治療。


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