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丙通沙成功在中國獲批上市

在中國,HCV是第四大常見傳染病,約有1000萬人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型佔全部病例的96%以上。

目前中國治療C肝通常採取的辦法是「干擾素加利巴韋林」,這種方式雖然能夠解除一部分C肝患者的痛苦,但是在治癒率方面也只能達到70%,並且在整個治療過程中,患者需要承受巨大的副作用和痛苦。

丙通沙(吉三代)成功在中國獲批上市

吉利德於美國時間5月30日公告了吉利德(Gliead Sciences,Nasdaq:GILD)能夠治癒C肝的藥物丙通沙(Epclusa)在中國市場獲批上市。

國家藥品監督管理局批準丙通沙(索磷布韋400mg/維帕他韋100mg)可用於治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,並同時批準丙通沙聯合利巴韋林可用於C肝合併失代償期肝硬化的成年患者。

丙通沙也成為了中國首個通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案。

丙通沙適用於所有C肝病毒基因型,C肝病毒感染者每日服用一片,12周後體內病毒可完全清除。

丙通沙之所以能夠在中國獲得批準,主要基於五項國際多中心3期臨床研究。在很難治癒的患者群體(包括經治患者,以及代償期或失代償期肝硬化患者)中,SVR12(定義為完成治療後的第12周,檢測不出HCV RNA)的總體實現率較高,為92%-100%。

作為首個無需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案,丙通沙在很大程度上簡化了中國醫生對C肝患者的治療,同時有望在公共衛生層面減輕HCV帶來的巨大負擔。

吉利德科學公司總裁兼首席執行官JohnF.Milligan博士表示,「吉利德已經在中國推出了兩種直接抗病毒治療方案,而且我們始終致力於為患者的篩查和治療工作提供相應的支持,以助力解決中國的HCV流行問題。」

丙通沙價格是多少?

雖丙通沙在國內上市,但價格卻懸而未定。相比較以往中國獲批的其他海外藥物,價格都讓百姓望卻步。而印度由吉利德授權仿製的吉三代,價格低廉惠民。相信,印度吉三代還是大家最終選擇。

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