1 5個藥品擬納入優先審評審批
近日,國家葯監局葯審中心網站「擬優先審評品種公示」一欄更新。
本次新增5個藥品,分別是萌蒂的普拉曲沙注射液、羅氏的帕妥珠單抗注射液 、信達生物的阿達木單抗注射液、北京諾華的曲美替尼片和達拉非尼膠囊。
2 消除狂犬病:給狗打疫苗
在2月25日舉行的國家衛健委例行發布會上,中國疾控中心主任高福表示,今年將就如何消除狂犬病進行提案。
高福指出,世界上先進的國家把狂犬病消滅,靠的就是把疫苗打給狗。消除狂犬病規範犬的管理非常重要。
3 丹納赫214億美元收購GE生物製藥業務
2月25日,丹納赫公司宣布,將以214億美元收購GE生命科學部門的生物製藥業務。
該交易預計將於2019年第四季度完成。
4 益普生13.1億美元收購罕見病公司
2月25日,益普生和Clementia Pharmaceuticals宣布,雙方已簽署收購協議。
益普生將以每股 25 美元現金收購Clementia所有已發行股票,加上每股6美元與多發性骨軟骨瘤適應症相關的價值權,總交易價值高達13.1億美元。
5 生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統獲批上市
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了樂普(北京)醫療器械股份有限公司研製的創新產品「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統」的註冊。
該產品由支架和輸送系統組成。支架基體和塗層可在體內逐步生物降解和吸收,無永久性支架留存患者體內,為國內首個用於治療原發冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內狹窄的生物可吸收支架。
6 研究:過量吃鹽可能導致過敏性皮炎
德國一項新研究發現,過量攝入食鹽還有可能導致過敏性皮炎。
研究人員稱,食鹽的主要成分是氯化鈉,人體T細胞在氯化鈉的作用下會轉化成輔助性T細胞中的Th2細胞。T細胞是免疫系統與病毒等作戰的主力,能幫助人體抵禦感染,但當轉化成Th2細胞後,則會誘發特應性皮炎等過敏性疾病。
7 1月105個醫藥器械獲批
2019年1月,國家藥品監督管理局共批準註冊醫療器械產品105個。
其中,境內第三類醫療器械產品69個,進口第三類醫療器械產品15個,進口第二類醫療器械產品20個,港澳台1個。