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印度疫情另一面:一些中國患者可能會斷了“救命藥”

印度仿製藥開始供應緊張,大部分藥品限購2盒,且不收新客

文 | 《財經》記者 信娜 向雪

編輯 | 王小

連續22天,印度單日新增新冠病例超30萬,連續兩日新增4000例以上死亡病例。

截至2021年5月13日,印度累計報告新冠確診病例已超過2370萬。

一種變異新冠病毒加速了印度疫情的蔓延。5月12日,世界衛生組織說,這一變異病毒已擴散至40多個國家和地區,並稱其與在英國、巴西及南非發現的變異病毒一樣,比原始毒株傳染性更強。

印度新冠變異病毒中的一種B.1.617從“需要注意”(VOI)升級到全球需要“特別關注”(VOC),它更易傳播、病症更重、降低抗體作用、降低藥物或疫苗的有效性。

作為“世界藥廠”的印度,肆虐的疫情令全球醫藥產業鏈受到影響。

印度持續惡化的疫情,正在實實在在影響著,3000多公里外一些人的生活。他們是長期依靠印度仿製藥續命的中國患者。

這個群體有癌症患者、HIV感染者,也有一些慢病患者。每天,從印度發往中國的快遞中,有很多是抗癌藥,或者艾滋病用藥。

印度疫情持續惡化,這些患者憂心,“哪一天,救命的藥可能就斷了。”

不得不囤藥

因印度仿製藥價格低廉,在中國,癌症患者、HIV感染者、慢病患者形成了一個隱秘而龐大的購藥群體。從印度發快遞購藥,是這些人的常態。

“吃印度仿製藥的請注意,有條件的囤一些吧。”一位HIV感染者近期在微博上呼籲。

也有博主勸準備換印度藥的艾滋病患者,這個時間換藥不合適,如果沒有穩定的海外購買渠道或囤積了一年以上的藥量,隨時面臨著斷藥的風險。即便從代購手中還能買到藥,他們也不會一次性給單一客戶供給太多。

北京無國界愛心公益基金會理事長孔令坤幫一位HIV感染者買藥,發現有些印度仿製藥的存量已經開始供應緊張。如印度仿製藥必托維,藥商說只能先給3個月的藥,以前都是能買6個月。按照一個月吃一盒的量來算,這款藥現在一次只能買到3盒。

印度向有“世界藥廠”之稱,擁有3000多家製藥公司,上萬家藥廠,更是全球最大的仿製藥供應商,佔世界供應量20%。

所謂仿製藥,是在專利藥的專利保護期到期後,由其他廠家所生產的,與專利藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。仿製藥的生產成本一般較低,研製周期也較短。

《財經·大健康》從一位代購那邊了解到,因為印度疫情,大部分藥限購2盒,且不收新客。

電影《我不是藥神》中從印度購買“格列衛”仿製藥的類似事件還在上演。一位在印度工作的央企人士,回國的時候都會幫忙帶一些仿製藥,格列衛、易瑞沙、多吉美等抗癌藥帶的比較多,一度被患者家屬稱為現實版“藥神”。

但因疫情的原因,在印度工作的中國人陸陸續續回國,自去年6月底,這位央企人士也已回到國內,目前沒有途徑可幫忙代購。

據孔令坤觀察,國內是有一些印度仿製藥開始供應緊張,尤其是小廠藥物。“現在剛緊張,只是批發藥物的人進貨緊張,還沒有延伸到買藥人群,而且大家都有囤藥的意識了”。

在新冠疫情橫掃全球半年之後,國際物流時斷時續,2020年從印度郵寄藥物到中國,之前平均1周—2周內可以收到的包裹,有些要80多天才能送達。並且出現多次暫停。

在2020年7月的一次集中“斷藥危機”中,印度的國際EMS通航名單中沒有中國,因而有些承載著希望的包裹可能永遠都到不了需要的人手上。

“(耗時)最長是永遠都收不到。”一位代購曾這樣告訴《財經·大健康》,疫情暴發至今,一些包裹就永遠死在路上了。從印度寄來的包裹如果海關不放行,直接打回去,可這是疫情期間,EMS有些包裹又不能及時投遞回印度。

吃印度藥的患者,在今年遭遇過斷藥的,這位代購接觸的患者中,至少有60%。

藥價隨時會漲

中國患者選擇印度仿製藥,絕大多數原因就是“囊中羞澀”。

一些醫生會根據患者的經濟狀況,而建議用印度仿製藥。以抗癌藥奧希替尼為例,印度仿製藥一盒約千元,國內報價每盒5580元。

然而,在疫情的特殊時期,這些患者遭遇坐地漲價。

“價格確實有所上漲,如奧希替尼、吡非尼酮等缺貨嚴重,漲幅較大。”幾位印度藥代購對《財經·大健康》說。前者是在早期肺癌中顯示出療效的靶向藥物,後者是主要用於治療特發性肺纖維化的“特種兵”。

另一位印度當地人告訴《財經·大健康》,漲幅並沒有太大,但是對於某些藥品而言,庫存有限且需求量很大,價格有所上漲。

由於印度疫情的失控,企業生產受到了限制,市面上的很多藥都是存貨。

在剛剛過去的一周,一盒用量一個月的肝癌藥“索拉非尼”,價格從1120元漲到1200元,這周又漲到了1350元。對此,上述印度當地人5月10日解釋的原因就是,“庫存有限”。

生產受控,這是從印度買藥、郵寄變得艱難以後的又一個供應變數。

中國患者無奈接受現實,比如漲價,甚至出現真假難辨的藥。“漲價是一定的,有的甚至要翻倍,但仍然比國內的原研藥便宜很多。”一位印度藥代購說,典型的比如吉非替尼片,商品名是“易瑞沙”,用於治療既往接受過化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

以前,印度版易瑞沙價格七八百元左右,現在價格翻倍,1500元—1600元的印度版易瑞沙已經算便宜的。即使這樣,相對低廉的印度仿製藥依然有足夠的吸引力。

孔令坤將之稱為“黑市”。“所有感染者從黑市購買藥物的方式,都是國內的病友線人。會有頭部的一些人,在印度代購。之前也有一些在印度就業的中國人,幫助代發貨”。他說。

2019年修訂的藥品管理法新增內容,未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。

無論是患者還是代購,以個人名義從國外郵寄到中國的物品,中國海關依法徵收進口稅。如果稅額在50元以下的,直接免征;每次郵寄物品的價值限額是1000元,如果超了,得按照貨物的規定去辦通關手續,除非這個包裹裡只有一件物品而且自用,那仍然可以按個人物品通關。如果不郵寄,直接從國外帶回自用,限額是5000元。

“代購藥物處於法律灰色空間,中國禁止未取得藥品批準證明文件而生產、進口藥品,因此總覺得質量和效用難以保障。”孔令坤說。

藥企生產仍在繼續

為了防止疫情進一步擴散,印度當地政府下令境內眾多地區限時封城,企業生產經營不得不進入時斷時續狀態。

許多印度製藥公司為了維持生產,已經采取各項措施,從而在保護工人與維持生產間達到平衡。

上述印度當地的代購還告訴《財經·大健康》,目前生產並沒有停止,只是所有領域的總工作時間已減少。

一位印度仿製藥企業在華員工說,現在藥企都是輪班製,不過生產還算正常。印度的防疫措施並沒有中國嚴格。即使出現一個工廠中發現有工人感染新冠肺炎,其他工人也不會被隔離。

“到目前為止,生產還沒有中斷”,印度製藥聯盟秘書長此前接受採訪中提到,但他也不知道,到什麽時候,生產便會受到影響,正在提前做所有準備以應對可能的突然。

過去20年中,印度藥品製劑取得了突飛猛進的發展——其仿製藥已佔領全球絕大部分中低端市場。這得益於印度政府在1970年痛下決心,降低藥價,扶植獨立的本土藥業。

其頒布新《專利法》,不承認國際上的化合物專利,允許印度製藥公司仿製生產專利藥品,只要生產工藝和其他藥廠專利注冊的生產工藝有區別就行,這讓印度藥廠發展出逆推製藥流程的專業能力。

而此前,葛蘭素、諾華、拜耳等國際知名藥企已經在印度設廠,新《專利法》頒布後,失去生存空間的外國藥企全部撤離,本土工作人員大量進入印度藥企中,這客觀上促進了印度本土製藥產業的發展。

據2020年的公開信息統計,全球仿製藥營收排名前十的藥企中,一半來自印度。其中,太陽製藥排名第四,其 2020年營收為46億美元。

中國醫藥質量管理協會副會長孫新生曾回憶,上世紀80年代在美國休斯敦大學攻讀藥學博士期間,身邊的同學大都是印度人,這些學生畢業後大部分留在美國,在美國藥企從事產品研發,或者進入美國食品和藥品監督管理局(FDA)從事藥品監管。

印度新《專利法》頒布後,大批在美國就職的印度人回國,入職本土藥企。這為印度製藥行業的人才儲備,為仿製藥的研發、行業監管的升級、國際競爭的參與奠定了扎實的基礎。

至於持續惡化的疫情中,印度仿製藥企目前生產經營情況到底如何?截至發稿前,太陽製藥、阿拉賓度、西普拉等印度大型仿製藥企並未回復《財經·大健康》採訪。

(實習生林孟筠對此文亦有貢獻)

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責編 | 阮璐陽

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