2022年下半年以來，全球生物製藥公司相繼更新2022年下半年和2023年B肝創新藥開發計劃。臨床階段生物製藥公司（Assembly Biosciences）介紹，將引入一種針對 HBV/HDV 的 IFNAR 激動劑，下一代研究階段HBV核心抑製劑 ABI-H3733 和 ABI-4334 也將在2022年下半年公布更多新數據。
B肝/丁肝在研新藥IFNAR激動劑，引入計劃，3733及4334年底獲數據
國際科學會議進展
Assembly Bio公司介紹，已於2022年5月31日在新加坡舉行的由全球藥企參加的HBV治愈科學會議上，由 Bill Delaney 博士發表了題為“治療慢性B肝病毒感染的核心抑製劑的開發進展”。
在2022年6月22日至26日舉行的歐洲肝髒年會上（EASL2022）展示了6份進展，其中包括 Assembly Bio公司開發的下一代核心抑製劑結果如下，這兩項研究進展和新數據，已在小番健康以往對2022年歐肝會更新中詳細介紹。
ABI-4334，它是一種新型B肝病毒核心蛋白抑製劑，通過破壞進入的衣殼促進空衣殼形成並防止cccDNA形成。
ABI-H3733，它是一種B肝病毒核心抑製劑，經過改善口服給藥後的藥代動力學（PK）特徵：新製劑活性研究結果。
引入HBV/HDV新藥計劃：干擾素受體激動劑（interferon-α receptor (IFNAR) agonist），來自Assembly Bio管道
針對HBV或HBV/HDV在研新藥進展
Assembly Bio公司引入了一項新藥開發計劃，專注於一種新型的小分子干擾素-α受體 (IFNAR) 激動劑，旨在選擇性地激活肝髒內的干擾素-α途徑，並提供口服給藥便利性，目的是使用干擾素-α已驗證的抗病毒和免疫調節機制，同時減少全身暴露以提高耐受性。
2022年下半年將公布一項初始數據：該試驗為一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的 1b 期臨床試驗，評估下一代研究性核心抑製劑ABI-H3733（3733）在成人慢性HBV感染受試者中的安全性、藥代動力學和抗病毒活性。
已經停止第一代HBV核心抑製劑 VBR 的臨床開發，並優先推進更有效的下一代核心抑製劑候選藥物 3733 和 ABI-4334 (4334)，以及研究活動，包括其小分子 HBV/HDV進入抑製劑、IFNAR 激動劑和另外兩個未公開的病毒靶標。
即將到來的新藥研究進展
計劃將於2022年下半年，啟動B肝在研新藥 ABI-4334 的第 1a 期臨床試驗；2022年下半年，將公布B肝在研新藥 ABI-H3733 第 1b 期臨床試驗初始數據；最早於2022年底，公布B肝在研新藥 ABI-4334 第 1a 期臨床試驗數據。
2022年9月18日至20日，將舉行一場2022年國際HBV科學會議，臨床病毒學科學家 Nuruddin Unchwaniwala 博士將在會議上發表“與第一代HBV核心抑製劑相比，下一代核心抑製劑表現出更高效力和獨特的生化特性”；
2022年11月2日，將舉行一場2022年HBV治愈國際研討會，臨床開發副總裁 Grace Wang 醫學博士將在研討會上發表“下一代核心抑製劑（衣殼組裝調節劑）”新進展。
來自Assembly Bio公司首席執行官 John McHutchison 醫學博士點評：很高興能夠推進下一代、更有效HBV核心抑製劑的臨床開發，並繼續擴大新藥研發管道。最近，推出的小分子干擾素-α 受體激動劑研究計劃，為我們的 HBV 和 HDV策略提供了一種互補的免疫調節方法，相信這種方法可以利用干擾素-α的驗證機制，同時限制其大量副作用。
IFN-α 參與 HBV 治愈策略的抗病毒和免疫調節成分，來自Assembly Bio
小番健康結語：今年下半年，Assembly Bio公司開發的下一代核心抑製劑ABI-4334將啟動人體第1期臨床試驗，最快將於今年底獲得1期初始數據；另一種在研核心抑製劑ABI-H3733的1b期臨床試驗數據，也將於2022年下半年公布。
除我們此前介紹的，Assembly Bio公司正開發一種全口服HBV/HDV進入抑製劑外，還引入另一種針對HBV/HDV的候選藥物，新型小分子IFNAR激動劑。目前，它們都處在臨床前研究。
Assembly Bio公司新藥管道中，當前正有兩種專門針對B肝病毒的下一代核心抑製劑，以及另外兩種針對B肝病毒合並丁肝病毒共感染的進入抑製劑和IFNAR激動劑。返回搜狐，查看更多
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