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中國首個單劑新冠疫苗克威莎TM附條件上市申請獲批!

2月25日,康希諾生物股份公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎TM附條件上市申請已獲得批準。這是中國第一個獲批附條件上市的單劑新冠疫苗,將對中國及全球的疫情防控起到積極的推動作用

國家藥監局官網截圖根據克威莎TM的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果,克威莎TM對所有症狀總體保護效力分別為:單針接種28天后65.28%,單針接種14天后68.83%。克威莎TM對重症的保護效力分別為:單針接種疫苗28天后90.07%;單針接種疫苗14天后95.47%。這意味著單針接種克威莎TM僅14天就可以產生保護效果,實現對人群更快更全面的保護

單劑疫苗除了顯而易見的便捷性優勢之外,最重要的意義是什麽呢?具體體現在:可以更快實現大規模接種,從而達到群體免疫的目標。與新冠病毒作戰,速度是關鍵,單劑疫苗“一針見效”,可在最快的時間內使人體產生免疫力,從而迅速阻斷病毒的入侵。另外,在相同的產能條件下,單劑疫苗還意味著可保護的人數是兩劑疫苗的一倍。

除了單劑優勢,克威莎TM的接種人群為18歲以上成人,不僅覆蓋了中青年群體,還覆蓋了老年人,而老年人是新冠病毒的易感人群,老年人一旦感染更容易發展為重症。根據美國CDC(預防疾病控制中心)統計數據,65歲以上死亡人數佔比高達79.2%。在儲運方面,克威莎TM2~8℃保存,普通的冷鏈運輸即可滿足。對於許多欠發達的地區,便捷的運輸條件大大提高了疫苗的可及性,為廣大的偏遠地區同胞帶來福音。

新冠疫情從2020年初暴發,至今已經一年有余,隨著新冠疫苗在全球範圍內的接種,隨著大家對重啟國門的期待日益迫切,單劑接種的克威莎TM可以快速實現免疫保護,縮短接種周期。同時,在相同的疫苗產能下,單次免疫的疫苗和需要兩次免疫的疫苗相比,可覆蓋人群多出一倍,或將為中國及全球疫情的終結提供更行之有效的解決方案。

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