在研新藥，即還未上市正在進行臨床前研究或I、II期臨床試驗的藥物。Bulevirtide，雖然目前已在歐洲三個國家獲批上市用於治療慢性丁肝病毒感染者，但其在HBV單獨治療的臨床研究還正在進行中。
B肝在研3種新藥進度，從作用機制，直到未來靶點細節分析
在Bulevirtide的研究數據表明，Bulevirtide可能有助於預防HBV傳播，比如在HBV或HDV暴露情況下，用來預防HBV母嬰傳播和HBV感染者，以及在HBV/HDV合並感染者。目前，Bulevirtide的IIb期/III期研究正在等待當中，但全球有科學家認為，Bulevirtide可能增加功能性治愈HBV的可能性。其他的化合物，比如GS-9620。
GS-9620屬於一種toll樣受體7口服激動劑，具有較高的耐受性和安全性，但在抗病毒治療受到抑製的慢性HBV患者進行的臨床試驗中，結果表明GS-9620對受試者的B肝表面抗原沒有明顯下降作用。人們也比較關注治療性疫苗ABX203/NASVAC的科研進展，NASVAC是一種結合HBV表面抗原、核心抗原的新劑型 ，前期該治療性疫苗在初治HBV患者時，其療效優於pegIFN alpha。
然而，在後來的一項III期臨床試驗中證明，ABX203/NASVAC在停止NAs治療後，不能防止B肝病毒複發。所以，這也是為何ABX203/NASVAC在III期臨床試驗時，不斷地進行改良的主要原因。目前，正在進行的除NAs之外的靶點中，針對cccDNA分子（即核衣殼組裝、rcDNA生成和轉化為cccDNA抑製劑、cccDNA維持抑製劑和改變cccDNA化學結構分子），還有一些免疫治療策略，目前這些方向都在進行研究中。
B肝病毒（HBV）慢性感染是肝硬化、肝細胞癌的主要原因之一。B肝藥物開發至今，科學家發現，B肝病毒持續存在的部分原因是，高度穩定的HBV微染色體或B肝病毒複製模板共價閉合環狀DNA（cccDNA），駐留在細胞核內。因為B肝病毒複製，需要宿主轉錄因子的幫助才能夠完成複製，全球科學家已將目光投向：宿主蛋白-HBV基因組的相互作用，這個科研方向可能在不久將來，揭示出針對cccDNA的新藥靶點。
目前，科學家對這些複合體結構的細節，還沒有充分了解清楚。所以，在未來關於宿主轉錄因子和B肝病毒cccDNA之間的相互作用，也將是成為科研課題。共價閉合環狀DNA（cccDNA）駐留在被感染的肝細胞核內，作為所有的HBV-RNA生成模板。目前，科學研究已經證明，B肝病毒基因組可以整合並存在宿主基因組之中。
目前針對B肝治療方法，包括核苷或核苷酸類似物（NAs），可以有效靶向B肝病毒的逆轉錄酶活性，減少B肝病毒複製，但不能直接靶向cccDNA（被科學界證明：有效但無法抑製病毒複製模板cccDNA）。NAs一旦停藥，往往會導致B肝病毒血症複發。因此，目前科學界對B肝的共識是，根除HBV cccDNA對於最終實現HBV感染的病毒學治療至關重要。返回搜狐，查看更多
責任編輯：
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室