瑞麗康在變應性鼻炎中的應用

過敏性鼻炎即變應性鼻炎，是指特應性個體接觸變應原後，主要由IgE介導的介質（主要是組胺）釋放，並有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。變應性鼻炎的臨床表現為噴嚏，清涕，鼻塞，鼻癢部分伴有嗅覺減退。其發生的必要條件有3個：特異性抗原即引起機體免疫反應的物質；特應性個體即所謂個體差異、過敏體質；特異性抗原與特應型個體二者相遇。變應性鼻炎是一個全球性健康問題，可導致許多疾病和勞動力喪失。

變應性鼻炎在西方生活方式的國家非常普遍，在發展中國家，患病率也在增加，據保守估計，大約有5億人患有變應性鼻炎，在歐洲和北美洲超過1億，在亞太地區超過1.5億。其中，中國兒童的患病率達到了10%。

值得注意的是變應性鼻炎有一個重要的公共衛生問題是它很有可能與哮喘的發病密切相關。一項回顧性隊列研究調查了2081例變應性鼻炎患者，平均隨訪時間為8.4年，生存分析結果顯示，與未患變應性鼻炎患者相比，變應性鼻炎患者發生哮喘的風險更高[ HR=4.86(95%CI: 3.50-6.73), P<0.001]

根據中國的變應性鼻炎指南推薦，孟魯司特鈉為變應性鼻炎的一線首選藥物，糖皮質激素藥物對中重度持續性的變應性鼻炎也是一線用藥，但孟魯司特鈉為非激素類藥物，對人的身體沒有不良影響，根據試驗表明，瑞麗康（孟魯司特鈉顆粒）的不良反應發生率與安慰劑相似，在上市經驗中，並沒有出現過不良反應的報導。

變應性鼻炎還有一個比較重要的概念就是「同一氣道，同一疾病」 ，1997年提出這一概念文章中指出變應性鼻炎與哮喘存在某種類似性，而且哮喘患者中60-78%合併變應性鼻炎，而變應性鼻炎患者中，20-38%合併哮喘，作者認為變應性鼻炎與哮喘是同一疾病在上氣道與下氣道的不同表現。所以在治療鼻炎的時候考慮到哮喘合併症是必要的。

此項研究共納入1992名15-85歲的常年性過敏性鼻炎患者。在為期5-7天的單盲、安慰劑導入期後，患者隨機接受孟魯司特10mg/日（n=1002）或安慰劑（n=990）治療6周。研究的主要終點為日間鼻部癥狀評分，定義為鼻塞、流鼻涕和打噴嚏三種癥狀的平均分。次要終點包括鼻結膜炎相關生活質量評分（RQLQ）、患者的整體評估。其他研究終點包括夜間癥狀評分、每日鼻部癥狀評分、日間鼻癢癥狀評分等。日間癥狀評分標準為0-3分，評分越高表示癥狀越嚴重。

研究結果顯示，孟魯司特可全面改善過敏性鼻炎引起的日間鼻部癥狀，包括鼻塞、流鼻涕和打噴嚏三種主要癥狀。為期6周治療期間，孟魯司特組患者的日間鼻部癥狀評分較基線降低0.42，與安慰劑組（-0.35）相比，差異有顯著性（P≤0.001）。此外，孟魯司特還可顯著改善日間鼻癢癥狀。

另一項多中心、隨機、雙盲、雙模擬、安慰劑對照的平行分組研究，共納入1079名15-82歲的季節性過敏性鼻炎患者。在為期3-5天的單盲、安慰劑導入期後，患者隨機接受孟魯司特10mg/日（n=448）、氯雷他定10mg/日（n=180）或安慰劑（n=451）治療4周，其中氯雷他定作為陽性對照。第2周為預定義的主要分析時間點。研究的主要終點為日間鼻部癥狀評分，定義為鼻塞、流鼻涕、鼻癢和打噴嚏四種癥狀的平均分。次要終點包括夜間癥狀評分、日間眼部癥狀評分，總體鼻部癥狀評分、患者和醫師的整體評估、鼻結膜炎相關生活質量評分。

研究結果顯示，孟魯司特可顯著改善日間鼻部癥狀，2周內較基線降低0.33，2周後較基線繼續降低，4周內平均降低0.43（基線值2.20±0.46），與安慰劑相比，兩個時間點的組間差異均具有統計學意義（P=0.003）。

同時，孟魯司特還可全面改善過敏性鼻炎引起的夜間癥狀。為期4周治療期間，孟魯司特組患者的夜間癥狀評分較基線降低0.36，與安慰劑組（-0.26）相比，差異有顯著性（P=0.002）。

長春海悅葯業自主研製的瑞麗康為全國首仿孟魯司特鈉顆粒，已經通過質量和療效一致性評價，生物等效，臨床上可以與原研互相替代。是治療變應性鼻炎的首選藥物。

瑞麗康在不同嚴重程度的過敏性鼻炎中均能發揮重要作用，瑞麗康可以提前2-3周做季節性預防，預防過敏性鼻炎發作。對於輕中重度AR患者，可以單用或聯用激素類藥物顯著改善鼻炎癥狀和夜間癥狀。對於合併哮喘患者能夠明顯改善鼻部癥狀和肺功能。