盤點 | 2018年5月抑鬱症新葯研發最新進展

▎葯明康德/報導

抑鬱症（depression）是一種常見但嚴重的情緒障礙。它會引發嚴重的癥狀，影響你的感覺，想法和日常活動，如睡覺，飲食或工作。要診斷為抑鬱症，癥狀必須至少存在兩周。抑鬱症分為幾種類型：嚴重抑鬱症（Major Depressive Disorder）、持續性抑鬱症（Persistent Depressive Disorder）、圍產期抑鬱症（Perinatal Depression）、精神病性抑鬱症（Psychotic Depression）以及季節性情感障礙（SAD）。

中國是全球抑鬱症疾病負擔較為嚴重的國家之一。據世界衛生組織（WHO）的報告，中國有超過5400萬人患有抑鬱症，佔總人口的4.2%，而全人群患病率約為4.4%。

▲抑鬱症的典型癥狀（圖片來源：123RF）

研究認為，抑鬱症由遺傳、生物、環境和心理因素綜合引起。抑鬱症可能與其他嚴重疾病同時發生，例如糖尿病，癌症，心臟病和帕金森病。抑鬱症會加重這些疾病，反之亦然。治療這些疾病的藥物可能會導致抑鬱癥狀的副作用。

即使是最嚴重的抑鬱症也可以治療。治療越早開始，效果越好。抑鬱症通常採用：藥物治療，目前有許多已經上市的抗抑鬱葯；心理治療，也稱為「談話療法」，目前證實有效的包括認知行為治療（CBT），人際治療（IPT）和解決問題的治療。腦刺激療法，在需要快速起效或藥物副作用的情況下，電休克治療（ECT）可以成為一線乾預措施。其他最新的治療耐葯抑鬱症的腦刺激療法包括重複經顱磁刺激（rTMS）和迷走神經刺激（VNS）。

目前可用的抗抑鬱葯主要靶向神經遞質的代謝，儲存和/或釋放，包括血清素和去甲腎上腺素。傳統的抗抑鬱藥包括單胺氧化酶抑製劑（MAOIs）和三環類抗抑鬱葯（TCAs），主要通過降低5-羥色胺（MAOIs）的代謝或抑製5-羥色胺和去甲腎上腺素（TCAs）的攝取來治療抑鬱症。新型治療抑鬱症的藥物包括：

• 選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑（SSRIs）

  禮來-百憂解Prozac（fluoxetine氟西汀）

  靈北-來士普Lexapro（escitalopram艾司西酞普蘭）

  輝瑞-左洛復Zoloft（sertraline舍曲林）

  葛蘭素史克-Paxil（paroxetine帕羅西汀）

• 5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SNRIs）

  輝瑞-怡諾思Effexor（venlafaxine文拉法辛）

  禮來-欣百達Cymbalta（duloxetine度洛西汀）

本文盤點了2018年5月最新的抑鬱症臨床研發管線。我們統計了在clinicaltrials.gov上註冊的臨床1期，2期和3期的抑鬱症藥物臨床試驗數據。納入統計範圍的包括正在招募、招募完成和已發布招募通知的試驗，沒有包括已經完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

抑鬱症新葯臨床研發進展

截止2018年5月31日，抑鬱症領域共有174項新葯臨床試驗研究，2期佔主導地位。這174項研究包括：處於1期的有37項試驗，包括32個小分子葯和5個生物葯；處於2期的有86項試驗，包括83個小分子葯和3個生物葯；處於3期的有51項試驗，包括51個小分子葯和0個生物葯（註：有些藥物可能同時進行多個試驗）。

抑鬱症新葯的臨床試驗研究集中在美國，按照臨床試驗的研究機構所在地統計，前5位的國家或地區是：美國有110項試驗，加拿大19項，法國12項，西班牙10項，中國9項（註：可能有多中心臨床試驗）。

全球主要研究抑鬱症新葯的公司是：Janssen（11項），Allergan（7項），NeuroRx,（5項），Lundbeck（4項），Forest Laboratories（3項），Intra-Cellular（3項），ACADIA（2項），Marinus（2項），Eli Lilly（2項）。

5月新增的抑鬱症新葯臨床試驗

2018年5月，新增6項抑鬱症的新葯臨床試驗。4項1期試驗平均招募44名受試者，2項3期試驗平均招募750名受試者。

我們期待這些臨床試驗進展順利，早日取得積極結果，為患者帶來治療希望。

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