不合格疫苗接連被曝 藥監局將嚴查所有疫苗生產企業

　　不合格疫苗接連被曝 國家藥監局將嚴查所有疫苗生產企業

　　中國網新聞7月23日訊（記者 魏婧 實習記者 李禕然）7月5日，國家藥監局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司（長生生物科技股份有限公司子公司）進行飛行檢查。該公司的凍乾人用狂犬病疫苗生產被查出存在編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備等記錄造假行為，長春長生藥品GMP證書被收回，狂犬病疫苗停產。

　　據了解，涉事疫苗銷量佔國內市場近四分之一。

　　國家藥監局15日發布通報，對長春長生生物科技有限責任公司展開立案調查。該公司隨後發布告稱，對有效期內所有批次的凍乾人用狂犬病疫苗全部封存，並實施召回。所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

　　連日來，全國20余個省、自治區和直轄市的疾控部門相繼發聲，上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北8個省市在內的疾控中心明確表示，全面停用、或暫停使用長春長生狂犬病疫苗。

　　狂犬疫苗事件尚未平息，長生生物科技股份有限公司的百白破疫苗又被曝出屬於劣藥。

　　7月20日，吉林食藥監局公布的《吉林省食藥監局行政處罰決定書》，對長生生物科技股份有限公司百白破不合格疫苗事件調查結果予以曝光。

　　去年10月，原食藥監總局在抽樣檢驗中發現，長生生物科技股份有限公司生產的1批次百白破疫苗的效價測定不符合規定，被鑒定為劣藥，並於2017年10月27日立案調查。

　　行政處罰書中指出，經查，調查結果屬實。吉林省食藥監局按規定要求百白破疫苗停產，沒收違法所得85.88萬元，並處以違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

　　但是，調查結果還指出，除吉林省食藥監局沒收的庫存186支疫苗以外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾控中心。

　　據山東省疾控中心官網7月22日消息，這批不合格百白破疫苗佔山東省年使用量的3.96%，流向濟南、淄博、煙台、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。不合格疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人。

　　山東省疾控中心負責人在接受媒體採訪時表示，目前不合格疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。接種不合格疫苗兒童中，96.93%的兒童已使用其它企業生產的疫苗完成後續常規接種。其他6605名兒童將陸續開展接種。山東省疾控中心負責人還介紹，國家藥監局通報的違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。

　　國家藥監局負責人22日表示，將開展對全國所有疫苗生產企業飛行檢查，嚴肅查處違法違規行為。

　　當日，國務院總理李克強就疫苗事件做出批示，稱此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。李克強在批示中要求，國務院立刻派出調查組，徹查所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。

責任編輯：王瀟燕