放大2600多倍的CAR-T細胞（黃色）攻擊癌細胞(紅色)的圖像
腫瘤免疫療法如火如荼，CAR-T成為腫瘤免疫治療的新手段之一。
2012年迄今，CAR-T多次上演奇效，全球有超過25個研究中心證實其治療白血病、淋巴瘤等疾病的有效性。2017年12月，中國首個CAR-T臨床試驗申請獲葯監部門受理，一年多來，備受關注。
那麼，到底這種創新療法走到了哪一步，又是什麼腫瘤患者有望從中獲益呢？3月9日-10日，嘉會國際醫院腫瘤中心聯合美國麻省總醫院癌症中心在滬主辦「腫瘤創新療法前沿大會—淋巴瘤與骨髓瘤的研究、實踐、指南」大會，中美醫學專家在分享CAR-T等腫瘤前沿療法最新進展的同時強調：CAR-T並非人人適用，全程副反應管理將成為重點。
CAR-T是一種細胞免疫療法，利用人體免疫細胞來清除癌細胞，作用流程是先從癌症患者身上分離出其自身的免疫T細胞，在體外用基因工程改造的方式給它帶上一個「子彈頭」，然後將帶有「子彈頭」的CAR-T細胞回輸到病人體內。進入體內後，CAR-T細胞將大量擴增，消滅癌細胞。
據嘉會國際腫瘤中心副主任周莉莉教授介紹，截至目前，全球共計54項骨髓瘤領域CAR-T研究中，美國佔26項，中國佔24項。中美兩國學者在CAR-T研究的世界舞台上起到的引領作用，可窺一斑。
CAR-T研究、臨床申請如火如荼，且亦有個案報導其在臨床上顯示較好療效，與會專家仍希望提醒公眾：科技進步鼓舞人心，但CAR-T研究尚在早期，還需相當數據和經驗的積累，建議患者選擇時不要「一窩蜂」。
嘉會國際醫院腫瘤中心主任陳健行談到，患者首先需要學會區分「批準」和「研究」的差別。目前，就國際上而言，CAR-T被批準的適應症只在淋巴瘤和白血病，在其他病種上的突破性進展儘管令人興奮，但還都屬於「研究性質」。
美國麻省總醫院多發性骨髓瘤中心主任Noopur RAJE教授透露，在骨髓瘤領域的CAR-T臨床研究中，全球總共已有200例患者入組，麻省總院參與其中近30例，這些病例主要集中在複發難治性患者。
「他們往往已接受過既往7-8線的治療，也就是說，對現有治療方法全部失敗，才被納入CAR-T臨床實驗。」她強調，還需要積累更多病例數據來研究CAR-T治療中至關重要的副反應發生情況，以便對其加以全程管理、控制，才能將治療對患者的風險降到最低，獲益升至最高。
對CAR-T這類創新技術，能否真正讓患者獲益，全程副反應管理成為醫生關注的焦點。
「CAR-T是細胞，不是葯。」血液科醫生解釋，其在人體內引起的炎症型副反應——細胞因子釋放綜合征（CRS）表現為體內所有細胞因子驟然升高，有可能導致病人突然發燒、低血壓、嚴重神經毒性反應導致認知障礙等情況。
不過，這些副反應是可管理的。美國麻省總院分享經驗顯示，在已完成的CAR-T臨床試驗中，1-1.5年間總體有效率高達90%，神經副作用發生率不足1%，嚴重CRS發生率僅30%，且均獲得有效控制。
也基於此，對副反應的全程監測、識別、早期用藥乾預、調控及後續長期隨訪對應用這類新技術的醫生而言變得越來越重要，因為，這可能改變甚至影響CAR-T的治療效果。
就患者是否不必住院，在門診即可接受CAR-T治療這一問題，美國麻省總醫院癌症中心淋巴瘤中心臨床主任Jeremy Abramson教授回應稱，每種CAR-T細胞不同，結構和毒性不同，療效也不同，想在門診完成CAR-T治療並非不可能，但必須滿足一些條件：
第一，它不導致細胞因子釋放綜合征（CRS）、不導致神經毒性；
第二，導致的CRS或神經毒性是遲發的，也就是在輸入後過幾天才出現；
第三，導致的CRS或神經毒性不嚴重，不會使病人需要進入重症監護室搶救的程度，換言之，給予醫生有調控其副反應的時間、空間。
據了解，國內尚未有CAR-T正式獲準上市，現有開展的CAR-T項目均為臨床試驗。
上海嘉會國際醫院表示，不僅共享有麻省總醫院在CAR-T副反應管理方面的經驗，也可提供相關血液腫瘤患者以國際會診、轉診或參與海外臨床試驗方式，獲得包括麻省總院在內的多家海外醫療機構的CAR-T治療機會。
不過，院方強調「送出國門」並非第一考量，而是將與中外合作醫院、醫學院專家慎重考量患者是否需要、且適用該新療法，並全程參與治療的病史整理、中期溝通、後期隨訪及回國後的醫療處理。
作者：唐聞佳
編輯：沈湫莎
責任編輯：顧軍
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