近期，美國生物技術巨頭吉利德（Gilead）開發的抗病毒藥物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，25mg）獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用於慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治療。
而就在最近，Vemlidy在歐洲監管方面也傳來了喜訊，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準Vemlidy，用於慢性乙型肝炎成人感染者以及年齡≥12歲且體重≥35公斤的青少年感染者的治療。歐盟委員會（EC）在做出最終審查決定時通常都會採納CHMP的建議，也就是說，Vemlidy極有可能在未來2-3個月獲批在歐盟上市。
這也意味著，Vemlidy將很快在美國和歐盟2大市場上市，該葯將為B肝患者提供一種安全性大幅改善的治療方案，將促進B肝（HBV）患者的長期護理。
Vemlidy（TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑（NRTI），該葯是吉利德已上市藥物Viread（替諾福韋酯，TDF）的升級版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低於Viread十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。
Viread（TDF）也是一種新型NRTI藥物，目前已被廣泛用於HIV（愛滋）和HBV（B肝）的治療。Viread對於適合該藥物的B肝患者而言是一種有效治療選擇，但B肝和愛滋病一樣，都是一種慢性病毒性疾病，往往需要長期的治療。
Vemlidy的獲批，是基於2個III期研究（Study 108和Study 110）的48周數據。這2個研究評估了TAF（25mg劑量）用於既往未接受治療（初治）和已經接受治療（經治）的B肝e抗原（HBeAg）陰性B肝患者、HBeAg陽性B肝患者的療效和安全性。研究數據證明了TAF相對於Viread（TDF）的非劣效性。此外，與Viread相比，TAF還改善了腎功能和骨骼安全參數。
林博士和共同作者Min Jung Ko博士於4月25日在線報導了JAMA Oncology，
恩替卡韋治療組報告的死亡率或移植病例數從281減少到269，相差12人。而替諾福韋二代/TAF治療組的數量從228減少到190，相差38人。
在28屆亞太肝病學會APASL年會上，我國多家醫院學者聯合開展的研究顯示，使用替諾福韋酯TDF及恩替卡韋ETV治療的患者相比，使用富馬酸丙酚替諾福韋TAF治療的患者5年和10年發生肝硬化及肝癌這類肝臟併發症的風險要更低。
富馬酸丙酚替諾福韋TAF同比其他B肝葯在肝癌風險可降低31%！
替諾福韋酯治療組比恩替卡韋治療組，肝癌風險可降低39%！
富馬酸丙酚替諾福韋TAF治療組比恩替卡韋治療組，肝癌風險可降低31%！
富馬酸丙酚替諾福韋TAF治療組比替諾福韋治療組，肝癌風險可降低13%！
B肝現狀：中國是B肝大國
據估計，在全球範圍內，有多達3.5-4億B肝患者，該病可導致肝硬化，是全球80%原發性肝癌的直接病因。中國是B肝大國，據保守估計，全國13億人口中有1億慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，約佔全球B肝攜帶者的1/3，而且我國B肝發病率還在持續上升。
攻克B肝成了世界性問題，恭喜吉利德公司所研發的B肝葯，同時希望吉利德公司能夠儘快研發出B肝治癒葯！
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